國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2010年第2期醫(yī)療器械質(zhì)量公告
發(fā)布日期：2017-10-31 10:54:35國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2010年第2期醫(yī)療器械質(zhì)量公告 2010年07月14日 發(fā)布 為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對部分體外診斷試劑產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。本次共抽驗丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、肌酸激酶、淀粉酶、天門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶、脂肪酶、低密度脂蛋白膽固醇、癌抗原檢測試劑產(chǎn)品414批，涉及全國24個�。▍^(qū)、市）78家生產(chǎn)企業(yè)、5家進(jìn)口代理企業(yè)和54家使用單位。經(jīng)檢驗，412批產(chǎn)品被抽驗項目合格，2批產(chǎn)品被抽驗的主要項目不合格。
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